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宏葵生物(中國)股份有限公司生化多項復合校準品(魯械注準20202400595)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/06/20 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
宏葵生物(中國)股份有限公司 山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓 山東省萊蕪市萊城工業(yè)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號樓 生化多項復合校準品 單水平:1mL×1;2mL×1;5mL×1。 新生牛血清(10%)、蔗糖(100g /L)、ProClin300(P-300)(0.1%)、蛋白保護劑GH(1.0g/L)、谷丙轉氨酶 ( 120U/L)、谷草轉氨酶 (122U/L)、γ-谷氨?;D移酶(168 U/L)、牛白蛋白(75g/L)、乳酸脫氫酶(314 U/L)、尿酸(0.759g/L)、肌酐(1.002 g/L)、尿素(0.52 g/L)、三油酸甘油酯(1.999 g/L)、無水葡萄糖 (0.50 g/L)、α-淀粉酶(261 U/L)、碳酸鈣(0.25 g/L)、無水MgSO4 (0.2465 g/L)、膽紅素(0.013 g/L)、二牛磺酸膽紅素鈉鹽(0.20 g/L)、脫氧膽酸鈉 (0.2073 g/L)、DL-3-羥丁酸鈉鹽(15.76 g/L)、無水KH2PO4(0.1756 g/L)。 配套宏葵生物(中國)股份有限公司的丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨?;D移酶檢測試劑(GCANA底物法)、乳酸脫氫酶檢測試劑(乳酸底物法)、總蛋白檢測試劑(雙縮脲法)、鈣檢測試劑(偶氮胂III比色法)、鎂檢測試劑(二甲苯胺藍比色法)、無機磷檢測試劑(紫外分光光度法)、尿酸檢測試劑(尿酸酶法)、肌酐檢測試劑(苦味酸法)、肌酐檢測試劑(酶法)、尿素檢測試劑(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)、甘油三酯檢測試劑(GPO-PAD法)、葡萄糖檢測試劑(氧化酶法)、葡萄糖檢測試劑(己糖激酶法)、α-淀粉酶檢測試劑(CNPG3底物法)、總膽汁酸檢測試劑(酶循環(huán)法)、β-羥丁酸檢測試劑(酶法)、直接膽紅素檢測試劑(釩酸鹽法)、總膽紅素檢測試劑(釩酸鹽法)使用,用于建立生化多項(丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、γ-谷氨?;D移酶、乳酸脫氫酶、總蛋白、鈣、鎂、無機磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸、β-羥丁酸、直接膽紅素、總膽紅素)的校準曲線。 2~8℃密閉避光貯存有效期為18個月。 魯械注準20202400595 2024年06月17日 ?


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