??? 江蘇省政府辦公廳《關于優(yōu)化審評審批服務推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱《行動方案》)發(fā)布后,省藥監(jiān)局積極探索審評審批新模式。
??? 近期,省局行政審批處組織省局審評中心、省局核查中心、省醫(yī)療器械檢驗所、蘇州檢查分局以及蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)督管理局,通過線上與線下相結合的方式,開展第二類醫(yī)療器械集中審評。省局姜偉副局長、相關部門負責人及骨干參加。審評員與申請人通過溝通交流,充分識別產(chǎn)品風險點和關鍵點,當天完成15個產(chǎn)品的審評,出具4份審評報告,行政審批處當天完成審批,當日完成發(fā)證。企業(yè)負責人表示,江蘇省局切實貫徹落實《行動方案》要求,急企業(yè)所急,想企業(yè)所想,主動為企業(yè)破解難題,集中審評的模式和結果讓公司深受感動和倍受鼓舞,極大地增強了向總部申請更多更新的產(chǎn)品和項目轉移到中國的信心。
??? 此次集中審評是《行動方案》發(fā)布后,省局行政審批處組織的第3次集中審評,在總結前2次審評模式的基礎上,進一步優(yōu)化了工作流程,提高了工作效能。