根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2024.10.8-2024.10.12備案的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0555-3556677????? 傳真：0555-3556668?
通信地址：湖東南路4099號(hào)??? 郵編：243000?
電子郵箱：masfda@ada.gov.cn?
特此公告 。
???????????????????????????????????????????????
????????????????????????????????????????????????????????????????????
|
|
序號(hào)
|
決定書號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
項(xiàng)目名稱
|
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
|
產(chǎn)品名稱
|
分類編碼
|
結(jié)構(gòu)特征
|
型號(hào)/規(guī)格
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
注冊(cè)地址
|
生產(chǎn)地址
|
許可證（備案）編號(hào)
|
許可日期
|
產(chǎn)品有效期
|
許可截止期
|
備注
|
|
1
|
皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01007號(hào)
|
安徽樂客生物科技有限公司
|
第一類醫(yī)療器械備案
|
91340506MA2UGPJN23
|
增菌培養(yǎng)基
|
6840
|
體外診斷試劑
|
規(guī)格：55 mm、60 mm、75 mm、90 mm、150mm，包裝規(guī)格：10個(gè)/包
|
葡萄糖、酵母浸粉、硫酸鎂、氯化鈉、蛋白胨、磷酸氫二鉀、瓊脂、純化水
|
用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
皖馬械備20240010
|
2024/10/8
|
常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
|
|
首次備案
|
|
2
|
皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01008號(hào)
|
安徽樂客生物科技有限公司
|
第一類醫(yī)療器械備案
|
91340506MA2UGPJN23
|
營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基
|
6840
|
體外診斷試劑
|
規(guī)格：5ml、7ml、9ml，包裝規(guī)格：30支/盒
規(guī)格：200ml、250ml，包裝規(guī)格：1瓶/包
|
牛肉粉、蛋白胨、氯化鈉、純化水
|
用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
皖馬械備20240011
|
2024/10/8
|
常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
|
|
首次備案
|
|
3
|
皖馬藥監(jiān)備〔2024〕第01027號(hào)
|
安徽樂客生物科技有限公司
|
第一類醫(yī)療器械備案
|
91340506MA2UGPJN23
|
硫代硫酸鈉肉湯培養(yǎng)基
|
6840
|
體外診斷試劑
|
規(guī)格：9ml，包裝規(guī)格：30支/盒
|
牛肉粉、蛋白胨、氯化鈉、硫代硫酸鈉、純化水
|
用于細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
|
皖馬械備20240012
|
2024/10/10
|
常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
|
|
首次備案
|