??? 為進(jìn)一步深化中國與阿聯(lián)酋在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的務(wù)實(shí)合作，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(以下稱“中國藥促會”)與阿聯(lián)酋駐華大使館和阿聯(lián)酋駐上海總領(lǐng)事館共同主辦的“中阿醫(yī)藥創(chuàng)新與合作圓桌會議”(以下稱“會議”)于2025年6月26日在上海成功召開。會議聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)、注冊路徑協(xié)同、臨床研究合作、技術(shù)出海與本地化制造等重點(diǎn)議題，旨在搭建中阿雙方在醫(yī)藥政策、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐方面的對話與合作平臺。會議由中國藥促會副秘書長魯曉緹主持。
??? 中國藥促會副會長馮嵐對阿聯(lián)酋藥品管理局局長法蒂瑪·阿爾·卡比一行此次訪華表示熱烈歡迎。馮會長提到，當(dāng)前中阿關(guān)系持續(xù)深化，醫(yī)藥健康已成為雙方合作的重要方向之一。此次會議召開正值中阿在監(jiān)管體系建設(shè)、臨床研究合作及產(chǎn)業(yè)資源整合等方面合作意愿日益增強(qiáng)之際，具有高度戰(zhàn)略意義。中國藥促會作為中國國家藥品監(jiān)管體制改革和創(chuàng)新政策制定的重要推動者，始終致力于推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與創(chuàng)新政策環(huán)境完善，會員體系覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來，中國藥促會通過搭建國際交流平臺、組織政策對接機(jī)制、參與全球規(guī)則制定，助力中國醫(yī)藥企業(yè)加快“走出去”步伐。阿聯(lián)酋在中東地區(qū)具有重要戰(zhàn)略地位，是“一帶一路”沿線的重要醫(yī)療健康樞紐，其開放的政策環(huán)境與持續(xù)優(yōu)化的監(jiān)管體系為中方企業(yè)提供了廣闊發(fā)展機(jī)遇。她希望，未來中阿雙方在投資、研發(fā)、注冊、臨床等關(guān)鍵領(lǐng)域能夠探索建立緊密的合作機(jī)制，加快推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果在阿聯(lián)酋及更廣闊中東市場的落地，為全球患者帶來更具可及性和持續(xù)性的健康解決方案。
馮嵐副會長發(fā)言
??? 法蒂瑪局長高度評價(jià)了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所取得的成就，并對中國藥促會在推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程中發(fā)揮的重要作用表示贊賞。她表示，阿聯(lián)酋正積極推進(jìn)建立國家級集中藥品監(jiān)管體系，以解決過往制度碎片化帶來的管理挑戰(zhàn)，并全面對標(biāo)世界衛(wèi)生組織等國際標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的注冊審評體系。該體系的四大核心支柱包括：一是推動監(jiān)管政策與標(biāo)準(zhǔn)國際接軌，提升審評質(zhì)量與透明度;二是以靈活機(jī)制支持前沿技術(shù)、新型治療模式落地;三是保障藥品儲備安全，構(gòu)建與全球合作伙伴的聯(lián)動機(jī)制;四是通過醫(yī)保覆蓋、長期采購與定價(jià)機(jī)制，支持創(chuàng)新產(chǎn)品在市場實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。阿聯(lián)酋正逐步發(fā)展為中東地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新與出口的重要樞紐，其監(jiān)管體系也正從傳統(tǒng)歐美導(dǎo)向轉(zhuǎn)型為更具包容性、協(xié)同性與全球適配性的多邊互認(rèn)路徑，充分體現(xiàn)了“靈活合規(guī)”與“高標(biāo)準(zhǔn)并重”的現(xiàn)代化監(jiān)管理念。她強(qiáng)調(diào)，阿方高度重視與中國在醫(yī)藥領(lǐng)域的協(xié)同發(fā)展，期待以此次會議為契機(jī)，開啟雙方在監(jiān)管制度協(xié)同、臨床合作與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化等方面更加深入、持續(xù)的戰(zhàn)略對接，共同構(gòu)建一個(gè)開放、高效、互信的全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)體系。
法蒂瑪·阿爾·卡比局長發(fā)言
??? 阿拉伯聯(lián)合酋長國駐上?？傤I(lǐng)事穆哈納德·納克比表示，阿聯(lián)酋藥品管理局作為國家層面唯一的醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，始終致力于優(yōu)化審評審批流程、簡化注冊機(jī)制，加速創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場，助力國家打造“世界一流醫(yī)療體系”。他指出，阿聯(lián)酋已成為中東與非洲跨國藥企布局的重要區(qū)域樞紐，歡迎中國優(yōu)秀企業(yè)前往阿聯(lián)酋開展注冊、生產(chǎn)與合作研究，推動雙方建立更加穩(wěn)定、可持續(xù)的合作關(guān)系。
穆哈納德·納克比總領(lǐng)事發(fā)言
??? 在企業(yè)交流互動環(huán)節(jié)，法蒂瑪局長及阿聯(lián)酋藥品管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人與近20家中國創(chuàng)新藥企、產(chǎn)業(yè)園區(qū)及技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的代表，圍繞產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)互認(rèn)、本地化生產(chǎn)以及落地阿聯(lián)酋的相關(guān)政策支持等問題進(jìn)行了深入溝通。中方企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注中國臨床數(shù)據(jù)在阿聯(lián)酋的認(rèn)可機(jī)制、注冊流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、臨床合作伙伴的遴選標(biāo)準(zhǔn)，以及針對細(xì)胞與基因治療等創(chuàng)新產(chǎn)品的合規(guī)路徑與支持政策。多家企業(yè)表達(dá)了在阿聯(lián)酋設(shè)立研發(fā)或生產(chǎn)基地的初步意向，并希望了解更多有關(guān)投資引導(dǎo)、激勵(lì)政策和政府對接機(jī)制的信息。法蒂瑪局長對中方企業(yè)提出的問題給予積極回應(yīng)，表示阿聯(lián)酋將通過設(shè)立專屬對接機(jī)制與“一對一”服務(wù)窗口，為中方企業(yè)提供高效、精準(zhǔn)的落地支持，助力中阿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性突破。
會議現(xiàn)場
參會代表合影
??? 為進(jìn)一步了解中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，中國藥促會還邀請法蒂瑪局長一行于6月24日、25日先后參觀訪問了復(fù)星醫(yī)藥與恒瑞醫(yī)藥，實(shí)地參觀了兩家企業(yè)的展廳、實(shí)驗(yàn)室等，圍繞創(chuàng)新藥國際化戰(zhàn)略布局、國際多中心臨床試驗(yàn)、本地化準(zhǔn)入政策及中東市場合作路徑等議題展開了深入探討，進(jìn)一步加深了阿方對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的全面了解，為后續(xù)在監(jiān)管協(xié)同、投資對接與聯(lián)合開發(fā)等方面深化合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來，中國藥促會將持續(xù)加強(qiáng)與阿聯(lián)酋及中東國家的合作交流，進(jìn)一步助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果出?！爸袞|”以及全球。阿聯(lián)酋藥品管理局麗塔·阿爾查盧、漢達(dá)·阿爾·布盧希等代表參加本次會議及企業(yè)參觀。
與復(fù)星醫(yī)藥會談
參觀復(fù)星醫(yī)藥展廳
參觀復(fù)宏漢霖實(shí)驗(yàn)室
參觀恒瑞醫(yī)藥展廳
與恒瑞醫(yī)藥會談
參會代表合影
參會代表合影
??? 應(yīng)阿聯(lián)酋藥品管理局邀請，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會將收集會員單位在拓展阿聯(lián)酋市場過程中，遇到的藥械注冊的實(shí)際困難與挑戰(zhàn)。阿聯(lián)酋藥品管理局將根據(jù)企業(yè)反饋，直接就具體問題和合作需求與企業(yè)開展深入溝通。請?jiān)诎⒙?lián)酋注冊遇到問題的會員單位填寫反饋問卷：https://www.wjx.cn/vm/mC3wJBU.aspx#，并于7月11日17:00前提交。
??? 為持續(xù)深化中阿醫(yī)藥合作機(jī)制，助力更多中國企業(yè)在中東市場實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量布局，中國藥促會計(jì)劃于2025年11月組織高級別代表團(tuán)赴阿聯(lián)酋開展交流訪問活動。屆時(shí)，將圍繞政策解讀、項(xiàng)目對接與實(shí)地考察等核心內(nèi)容，深入走訪阿聯(lián)酋相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、臨床研究機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)及本地知名醫(yī)藥企業(yè)，推動在注冊審評協(xié)作、臨床資源整合、本地化落地路徑等方面的深入對接。歡迎有意向參與此次出訪的企業(yè)填寫報(bào)名問卷：https://www.wjx.cn/vm/h4uLyHa.aspx，并于7月11日17:00前提交。