??? 為消除醫(yī)療器械安全風險隱患,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,5月9日,新鄉(xiāng)市市場監(jiān)管局組織召開了醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會。市局黨組成員、副局長陳南平出席會議并講話。?
??? 會議就2023年以來醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的風險隱患進行了交流發(fā)言,研判了風險因素、風險來源和風險程度,對部分風險點討論并提出了解決措施。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理人員就2023年以來醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行了通報。
??? 會議強調(diào),針對會商查找出的風險點,一要深入挖掘風險產(chǎn)生的根源,實施精準監(jiān)管,舉一反三,有效解決問題;二要依法依規(guī),維護醫(yī)療器械市場秩序,服務好企業(yè),營造法制化營商環(huán)境;三要擴大宣傳,形成示范效應,提升監(jiān)管質(zhì)效;四要始終從人民群眾的根本利益出發(fā),切實保持監(jiān)管力度,保障公眾用械安全。?
??? 會議要求,監(jiān)管人員要認清當前監(jiān)管形勢,持續(xù)強化風險排查工作,全面提升應急處置能力,防范化解風險隱患。一要持續(xù)宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,采取多種形式認真組織學習,適時開展培訓;二要充分利用好風險會商成果,及時預警并制定控制和糾正措施,依法依規(guī)實施靶向監(jiān)管,同時要加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測;三要加強溝通聯(lián)系,健全預警機制,暢通監(jiān)管部門與企業(yè)和使用單位的溝通渠道,后續(xù)發(fā)現(xiàn)風險隱患要利用預警機制及時告知各單位,保障醫(yī)療器械全過程質(zhì)量安全。
??? 市局相關單位、各縣(市、區(qū))局監(jiān)管股負責人、醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位代表參加會議。
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