??? 日前，邯鄲市市場監(jiān)管局全面完成2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)，共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品23個品種、49批次，其中國抽評價性抽驗7個品種、9批次,省抽監(jiān)督抽驗16個品種、40批次，樣品全部送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全有效，邯鄲市市場監(jiān)管局一是統(tǒng)籌謀劃，周密安排。制定《邯鄲市2023年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作方案》，明確專人負(fù)責(zé)，制定具體抽樣計劃，舉辦抽樣人員專題培訓(xùn)，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，促進(jìn)抽檢工作有序開展。二是突出重點，靶向抽樣。加大對有質(zhì)量投訴單位、質(zhì)量可疑重點產(chǎn)品抽檢力度，合理選取抽樣單位、抽樣品種，不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。今年抽檢覆蓋全市6個縣（市、區(qū)）、10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、9家醫(yī)療器械經(jīng)營和11家使用單位，抽檢產(chǎn)品包括一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服等23個品種、49個批次。三是監(jiān)檢結(jié)合，促進(jìn)規(guī)范。堅持監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢相結(jié)合，依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查，認(rèn)真核查生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)及產(chǎn)品來源，全面排查風(fēng)險隱患，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高企業(yè)質(zhì)量管理意識和主體責(zé)任意識，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
??? 四是及時核查，依法處置。對抽檢不合格產(chǎn)品，將依法開展核查處置，及時采取控制措施，防止不合格醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)規(guī)定依法查處。督導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真分析查找不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，督促限期整改到位，整改和查處結(jié)果及時上網(wǎng)公開。