??? 為幫助企業(yè)提升產品研發(fā)能力，夯實企業(yè)創(chuàng)新基礎，近日，省藥監(jiān)局審評核查常州分中心與常州高新區(qū)工作站聯(lián)合開展《醫(yī)療器械化學表征和臨床前動物試驗》專題培訓。此次培訓特邀行業(yè)專家，聚焦醫(yī)療器械化學表征及臨床前動物試驗質量控制等實踐內容，助力企業(yè)構建科學合規(guī)的研發(fā)體系。培訓現(xiàn)場會聚了近百余名企業(yè)代表參會。
??? 在臨床前動物試驗環(huán)節(jié)，授課專家聚焦醫(yī)療器械研發(fā)的核心需求，系統(tǒng)闡釋了動物試驗方案設計的科學原則與關鍵控制點。通過引入典型性案例，深度剖析了試驗過程中的難點與解決方案，為參訓人員提供了寶貴的經驗借鑒。在化學表征專題，專家則以深入淺出的方式，系統(tǒng)梳理了醫(yī)療器械材料化學表征的基礎理論、標準化的檢測流程與嚴格的法規(guī)要求；同時，結合多個成功案例，清晰展示了如何構建科學、合規(guī)的評價體系。整場培訓注重理論與實踐相結合，專家講解精辟透徹，現(xiàn)場互動交流熱烈。學員們普遍反映，通過此次培訓，不僅深化了對醫(yī)療器械化學表征與臨床前動物試驗專業(yè)知識的系統(tǒng)理解，更有效提升了相關實踐操作能力與合規(guī)意識，為企業(yè)后續(xù)的產品設計研發(fā)、質量體系優(yōu)化及注冊申報工作奠定了堅實的技術基礎。
??? 當前，創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)領域蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械動物試驗研究、臨床試驗等關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求日益精細化和規(guī)范化。審評核查常州分中心與常州高新區(qū)工作站立足企業(yè)實際需求，統(tǒng)籌培訓內容，今年以來，累計開展各類培訓5次，參訓人員近千人次。下一步，審評核查常州分中心、常州高新區(qū)工作站將進一步深化協(xié)同聯(lián)動機制，凝聚工作合力，著力破解企業(yè)發(fā)展中遇到的痛點、難點，持續(xù)優(yōu)化服務舉措，為常州醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展注入強勁新動能。