??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序,保障群眾用械安全,近日,泗縣市場監(jiān)管局持續(xù)強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員以企業(yè)落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為重點,盯緊原材料的采購、生產(chǎn)過程控制、成品的出廠檢驗等環(huán)節(jié),通過查閱記錄、現(xiàn)場核查、抽樣檢查等方式,對生產(chǎn)資質(zhì)、質(zhì)量體系、產(chǎn)品追溯、風險管控等開展“穿透式”檢查,以確保醫(yī)療器械安全,督促企業(yè)落實主體責任。
??? 下一步,該局將持續(xù)深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,筑牢安全底線。