??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人注冊地址
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生產(chǎn)地址
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申請事項
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備案號
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
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91442000345352327N
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中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢
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中山市南朗鎮(zhèn)大車第六工業(yè)區(qū)富海工業(yè)園A幢
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20200041號
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足部固定器
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2023/10/12
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詳細內容見附件
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2
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美芝達醫(yī)療科技(廣東)有限公司
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91442000MA551FRN75
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中山市小欖鎮(zhèn)績東二民誠東路9號2棟202卡
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中山市小欖鎮(zhèn)績東二民誠東路9號2棟202卡
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220148
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醫(yī)用帽
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2023/10/12
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詳細內容見附件
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3
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美芝達醫(yī)療科技(廣東)有限公司
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91442000MA551FRN75
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中山市小欖鎮(zhèn)績東二民誠東路9號2棟202卡
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中山市小欖鎮(zhèn)績東二民誠東路9號2棟202卡
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20230002
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醫(yī)用薄膜手套
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2023/10/12
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詳細內容見附件
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4
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中山市福美達醫(yī)療科技有限公司
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91442000MACMD7WY0G
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中山市小欖鎮(zhèn)績東一社區(qū)工業(yè)大道北16號正高智慧城7棟5層503卡
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中山市小欖鎮(zhèn)績東一社區(qū)工業(yè)大道北16號正高智慧城7棟5層503卡
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20230041
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醫(yī)用拐
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2023/10/12
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詳細內容見附件
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5
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中山市沃疆機器人科技有限公司
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91442000MA533HTY4J
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中山市小欖鎮(zhèn)績東一社區(qū)工業(yè)大道北16號正高智慧城7棟廠房5層第一卡
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中山市小欖鎮(zhèn)績東一社區(qū)工業(yè)大道北16號正高智慧城7棟廠房5層第一卡
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20230042
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醫(yī)用拐
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2023/10/12
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詳細內容見附件
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