為規(guī)范全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,及時(shí)識(shí)別、評(píng)估、控制藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),預(yù)防藥品質(zhì)量安全事件發(fā)生,根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,我局對(duì)《山東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理辦法(試行)》(魯食藥監(jiān)藥生〔2015〕269號(hào))進(jìn)行了修訂,形成了《山東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2024年9月10日前,將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋我局。
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山東省藥品監(jiān)督管理局?
2024年8月9日