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山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(202309271182)
發(fā)布時間:2023/10/22 信息來源:查看
??? 根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關于實施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求,準予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2023年10月21日

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負責人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號 生產(chǎn)地址 發(fā)證部門
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類:6840體外診斷試劑 Ⅱ類:01有源手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械;ζⅢ類:05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,22臨床檢驗器械 山東省淄博市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 王玉全 王玉全 2023-10-12 2024-08-01 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100024號 淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園,淄博市周村區(qū)新華大道2009號,淄博高新區(qū)齊祥路3588號 山東省藥品監(jiān)督管理局
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