??? 依據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《浙江省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(浙藥監(jiān)規(guī)〔2022〕7號)要求,浙江省醫(yī)療器械審評中心組織有關(guān)專家對第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
??? 產(chǎn)品名稱:耳聲發(fā)射綜合檢測儀?
??? 申 請 人:杭州耳青聰科技有限公司
??? 公示時間:2024年8月19日至2024年8月30日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫《醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》書面或郵件方式向我中心審評科反映。?
??? 聯(lián) 系 人:胡凱???????????電 話:0571-89779845?????
??? 電子郵箱:ActiveMD@zjmde.org.cn ???
??? 地 址:杭州市上城區(qū)環(huán)城東路23號?? ?????郵 編:310009
浙江省醫(yī)療器械審評中心
2024年8月19日