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關(guān)于取消第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告(2024年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2024/05/14 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,由企業(yè)主動(dòng)提出申請(qǐng),現(xiàn)取消下列第一類(lèi)醫(yī)療器械備案。

??? 特此公告。

企業(yè)名稱(chēng)

地址

生產(chǎn)備案編號(hào)

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

湖北省黃石經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)?鐵山區(qū)金山大道189號(hào)8號(hào)廠(chǎng)房501室

鄂黃食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200002號(hào)


產(chǎn)品名稱(chēng)

備案人名稱(chēng)

備案號(hào)

一次性使用病毒采樣管

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200013號(hào)

一次性使用病毒采樣管

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200021號(hào)

樣本保存液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210015號(hào)

糞便標(biāo)本采集保存管

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210008號(hào)

一次性使用采樣拭子

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200022號(hào)

樣本釋放劑

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210144號(hào)

巴氏染色液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210026號(hào)

抗酸染色液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210024號(hào)

營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210021號(hào)

革蘭染色液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210025號(hào)

瑞氏染色液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210023號(hào)

增菌培養(yǎng)基

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210022號(hào)

DAB染色液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210020號(hào)

免疫組化抗原修復(fù)緩沖液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210019號(hào)

組織固定液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210018號(hào)

蘇木素-伊紅染色液(H-E)

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210017號(hào)

樣本保存液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210015號(hào)

緩沖液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210007號(hào)

尿液分析用鞘液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210009號(hào)

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210006號(hào)

樣本稀釋液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210005號(hào)

清洗液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20210004號(hào)

樣本釋放劑

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200017號(hào)

細(xì)胞保存液

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200016號(hào)

核酸提取或純化試劑

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200014號(hào)

核酸提取或純化試劑

湖北迪泰可欣生物醫(yī)療科技有限公司

鄂黃石械備20200012號(hào)

幽門(mén)螺桿菌染色液

湖北思?xì)W維生物科技有限公司

鄂黃石械備20210145號(hào)

高分子固定繃帶

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230044

醫(yī)用超聲耦合劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230040

一次性使用病毒采樣管

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20200005號(hào)

一次性使用病毒采樣管

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210014號(hào)

一次性使用采樣器

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210001號(hào)

一次性使用病毒采樣管

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20200026號(hào)

清洗液

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20200009號(hào)

樣本保存液

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20220005號(hào)

膠質(zhì)纖維酸性蛋白(Glial Fibrillary Acidic Protein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190068號(hào)

Chromogranin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190059號(hào)

CEA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190060號(hào)

CD138抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190061號(hào)

CD68抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190062號(hào)

CD56抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190063號(hào)

CD34抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190064號(hào)

CD10抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190065號(hào)

CD5抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190066號(hào)

CD3抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190067號(hào)

D2-40抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190058號(hào)

EMA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190055號(hào)

DOG1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190056號(hào)

Desmin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190057號(hào)

S100蛋白抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190049號(hào)

P16抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190053號(hào)

Synaptophysin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190047號(hào)

細(xì)胞角蛋白(高分子量)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190045號(hào)

SMA抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190048號(hào)

細(xì)胞角蛋白(廣譜)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190044號(hào)

巧克力瓊脂培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230042

半固體瓊脂培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230036

運(yùn)送培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230035

HMB-45抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230029

雄激素受體(AndrogenReceptor,AR)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230012

人皰疹病毒4型(EpsteinBarrVirus,EBV)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230031

CDK4抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230033

INI-1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230028

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230032

Langerin抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230025

NSE抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230019

DAB染色液

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230010

吉姆薩染色液

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20230005

細(xì)胞培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20220026

蘇木素-伊紅染色液(H-E)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20190037號(hào)

馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210151號(hào)

沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210152號(hào)

大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210155號(hào)

GLUT-1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210128號(hào)

Pax-5抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210132號(hào)

程序性死亡受體1(PD-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210141號(hào)

Factor VIII受體抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210140號(hào)

MLH1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210139號(hào)

MSH2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210138號(hào)

PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210135號(hào)

CD105抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210133號(hào)

Mammaglobin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210130號(hào)

Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210129號(hào)

細(xì)胞角蛋白10抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210121號(hào)

細(xì)胞角蛋白8抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210120號(hào)

細(xì)胞角蛋白14抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210122號(hào)

細(xì)胞周期蛋白D1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210123號(hào)

細(xì)胞角蛋白18抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210124號(hào)

細(xì)胞角蛋白17抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210125號(hào)

CD79a抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210126號(hào)

Glucagon抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210114號(hào)

FSH抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210116號(hào)

Fascin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210118號(hào)

Gastrin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210113號(hào)

鞘液

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210109號(hào)

6項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210106號(hào)

PD-1(CD279)檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210107號(hào)

溶血素

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210108號(hào)

7項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210105號(hào)

CD14檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210099號(hào)

CD25檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210097號(hào)

9項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210101號(hào)

8項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210102號(hào)

7項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210103號(hào)

6項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210104號(hào)

CD16檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210098號(hào)

CD56檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210091號(hào)

CD55檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210092號(hào)

CD45檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210093號(hào)

CD45RO檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210094號(hào)

CD38檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210095號(hào)

CD33檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210096號(hào)

CD13檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210080號(hào)

CD11b檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210081號(hào)

CD8檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210079號(hào)

CD45RA檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210078號(hào)

CD4檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210084號(hào)

CD7檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210083號(hào)

CD10檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210082號(hào)

CD3檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210085號(hào)

CD2檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210086號(hào)

HLA-DR檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210087號(hào)

CD127檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210088號(hào)

CD117檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210089號(hào)

CD59檢測(cè)試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210090號(hào)

ATRX抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210073號(hào)

CD13抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210050號(hào)

CD8抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210051號(hào)

CD7抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210052號(hào)

CD4抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210053號(hào)

CD2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210054號(hào)

CD1a抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210055號(hào)

BRAF抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210060號(hào)

Annexin A1抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210061號(hào)

ZAP-70抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210062號(hào)

CA IX碳酸酐酶9抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210063號(hào)

CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210064號(hào)

b-FGF抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210065號(hào)

Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210067號(hào)

BCA-225抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210070號(hào)

Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210075號(hào)

ALK抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210076號(hào)

核酸提取或純化試劑

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210077號(hào)

Bax抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210071號(hào)

Beta-catenin抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210066號(hào)

CD16抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210047號(hào)

CD15抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210048號(hào)

CD24抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210042號(hào)

CD23抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210043號(hào)

CD21抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210044號(hào)

CA 125抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210045號(hào)

CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210046號(hào)

CD38抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210037號(hào)

CD30抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210040號(hào)

CD35抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210038號(hào)

CD31抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210039號(hào)

CD25抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210041號(hào)

CD57抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210030號(hào)

CD45抗體試劑(免疫組織化學(xué)

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210031號(hào)

CD45R抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210032號(hào)

CD45RO抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210033號(hào)

CD43抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210035號(hào)

CD42b抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210036號(hào)

CD74抗體試劑(免疫組織化學(xué))

湖北海卓生物科技有限公司

鄂黃石械備20210027號(hào)

CD44抗體試劑(免疫組織化學(xué))

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鄂黃石械備20210034號(hào)

CD71抗體試劑(免疫組織化學(xué))

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鄂黃石械備20210028號(hào)

CD61抗體試劑(免疫組織化學(xué))

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鄂黃石械備20210029號(hào)

12項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒

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鄂黃石械備20210100號(hào)

CD14抗體試劑(免疫組織化學(xué))

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鄂黃石械備20210049號(hào)

核酸提取或純化試劑

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鄂黃石械備20190072號(hào)

樣本稀釋液

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鄂黃石械備20190034號(hào)

血液稀釋液

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鄂黃石械備20190035號(hào)

巴氏染色液

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鄂黃石械備20190038號(hào)

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?

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鄂黃石械備20190036號(hào)

黃石市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年5月14日



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