??? 3月18日，市市場監(jiān)管局印發(fā)《全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作方案》（以下簡稱《方案》），部署開展本年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治行動，全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和有關(guān)配套規(guī)章，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，切實(shí)保障全市人民群眾用械安全。
??? 《方案》指出，此次排查整治行動將結(jié)合我市剛剛部署開展的藥品安全專項(xiàng)整治行動、無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，分企業(yè)自查和監(jiān)督檢查兩個步驟一體推進(jìn)， 全市各級市場監(jiān)管部門要聚焦疫情防控類、集中帶量采購中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品，聚焦新建或有委托生產(chǎn)行為、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、社會關(guān)注度高、長期處于停產(chǎn)狀態(tài)的醫(yī)療器械備案人等重點(diǎn)企業(yè)，聚焦生產(chǎn)（一類）、經(jīng)營許可(備案)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，深入開展風(fēng)險隱患排查整治工作，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性安全風(fēng)險底線，進(jìn)一步強(qiáng)化全市醫(yī)療器械全生命周期管理。
??? 《方案》要求，全市市場監(jiān)管部門要壓實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，采取更加有效措施加強(qiáng)對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管；要提高發(fā)現(xiàn)問題能力，充分運(yùn)用藥品綜合監(jiān)管平臺等“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”智慧監(jiān)管手段，多維度、多渠道收集風(fēng)險信息，及時會商研判并有效避免次生風(fēng)險，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；要鞏固風(fēng)險排查整治成效，市局將對各地排查整治工作進(jìn)行督促檢查，整治行動開展情況和督查結(jié)果納入年度目標(biāo)績效考核。