??? 連日來(lái),晉城市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,維護(hù)藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售秩序,保護(hù)人民群眾身體健康。
??? 為加強(qiáng)全市藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,7月5日,市局對(duì)全市重點(diǎn)藥品網(wǎng)售企業(yè)進(jìn)行行政指導(dǎo)。會(huì)上詳細(xì)解讀了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,通報(bào)了省局藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況和晉城局轄區(qū)內(nèi)兩家企業(yè)違規(guī)情況,分析研判了當(dāng)前藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售形勢(shì)和存在問(wèn)題,指導(dǎo)藥品網(wǎng)售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。?一要嚴(yán)格遵守藥品網(wǎng)售管理規(guī)定。要建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)報(bào)告制度,守法經(jīng)營(yíng),不得超范圍經(jīng)營(yíng),不得違規(guī)銷(xiāo)售國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單目錄藥品,不得銷(xiāo)售假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)售違法違規(guī)行為。二要全面落實(shí)網(wǎng)售企業(yè)主體責(zé)任。要對(duì)通報(bào)的問(wèn)題線索,舉一反三,全面開(kāi)展自查整改。要按照“線上線下一致”的原則,不斷完善體系建設(shè),強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理,切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。三要加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)。要強(qiáng)化網(wǎng)售企業(yè)從業(yè)人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),定期評(píng)估培訓(xùn)效果,提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管控水平。
??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,持續(xù)加大“線上清網(wǎng),線下規(guī)范”治理力度,澤州縣市場(chǎng)監(jiān)管局在全面排查的基礎(chǔ)上,開(kāi)展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)整治未經(jīng)許可或者備案通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械,超出許可或者備案的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售醫(yī)療器械,銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。截至目前,已檢查7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè),對(duì)1家未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的藥店給予警告并責(zé)令改正,對(duì)個(gè)別企業(yè)未在主頁(yè)面展示醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及備案憑證、未在產(chǎn)品頁(yè)面展示注冊(cè)證,建立的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄不規(guī)范以及留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)不完整等問(wèn)題,均按要求整改到位。下一步,澤州縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械監(jiān)管,督促網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)履行主體責(zé)任,提升質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查能力,保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。