???? 為進一步推動提升國內(nèi)審評人員和工業(yè)界對ICH《Q8（R2）：藥品研發(fā)》《Q9：質(zhì)量風(fēng)險管理》《Q10：藥品質(zhì)量體系》《Q11：原料藥開發(fā)和生產(chǎn)（化學(xué)實體和生物技術(shù)/生物實體藥物）》和《Q12：藥品生命周期管理的技術(shù)和法規(guī)考慮》指導(dǎo)原則相關(guān)技術(shù)要求的理解與掌握，加強與其他監(jiān)管機構(gòu)和工業(yè)界專家關(guān)于審評和企業(yè)注冊申報實踐的交流，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月29日—30日舉辦為期2天的ICH Q8（R2）—Q12指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓(xùn)時間
? ? ? ?2022年11月29日9:00—16:00
? ? ? ?2022年11月30日9:00—17:00
? ? ? ?二、組織機構(gòu)
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?本次培訓(xùn)面向社會免費開放，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?本次培訓(xùn)將邀請來自國外企業(yè)具有相關(guān)實踐經(jīng)驗的外籍專家及國內(nèi)專家，同時邀請核查中心相關(guān)專家擔(dān)任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報名費，參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限，報完為止。
???? ?電腦端鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1763?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）