??? 近年來，椒江區(qū)局堅持“以科學(xué)評價為基礎(chǔ)，風險管理為主線，服務(wù)患者為中心”的監(jiān)測理念，堅持監(jiān)測與評價并重，及時預(yù)警和風險防控。
??? 一是優(yōu)化體系機制，夯“實”監(jiān)測基礎(chǔ)。配強隊伍與硬件，配備2名藥學(xué)專業(yè)人員主管藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并配備相關(guān)工作設(shè)施設(shè)備。健全機制與獎補支持，建立并完善《上市許可持有人藥物警戒日常檢查工作程序》等14項工作程序和制度，依據(jù)《椒江區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作考核辦法》對不良反應(yīng)監(jiān)測工作實施獎補，有效提高各監(jiān)測單位報告積極性。
??? 二是優(yōu)化流程模式，落“實”目標舉措。流程再造，提升工作效能。強化全周期管理，事前科學(xué)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度計劃，事中建立動態(tài)督導(dǎo)機制，事后總結(jié)分析形成年度通報。加強聯(lián)動，凝聚工作合力?？v向深化與市ADR中心的對接聯(lián)系，精準落實上級任務(wù)要求；橫向與衛(wèi)健部門建立問題抄告機制，推動醫(yī)療機構(gòu)問題閉環(huán)解決；外部強化對監(jiān)測單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與整改反饋，確保各項任務(wù)有序推進。
??? 三是優(yōu)化閉環(huán)管理，提“實”監(jiān)測質(zhì)效。建立季度報告質(zhì)量抽查評估機制，對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋責任單位，確保報告書寫質(zhì)量持續(xù)達標。近四年在全市報告書寫質(zhì)量抽查中平均得分98分，其中三年位列全市第一，新的、嚴重報告質(zhì)量從44.9%逐年提升至50.7%。筑牢風險閉環(huán)管控。聚焦嚴重ADR病例調(diào)查、全量報告回顧性分析及風險信號挖掘，近四年累計向市ADR中心提交16個風險信號，并建議藥品持有人完善說明書。同步推進監(jiān)測成果轉(zhuǎn)化，3篇ADR回顧性分析論文發(fā)表于省級期刊，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)支撐。