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高新區(qū)平安建設辦公室開展集采中選類醫(yī)療器械專項檢查
發(fā)布時間:2025/05/26 信息來源:查看

??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用管理,保障高新區(qū)、示范區(qū)群眾用械安全。近日,高新區(qū)平安建設辦公室對轄區(qū)1家醫(yī)療機構開展集采中選類醫(yī)療器械專項檢查,重點排查采購、儲存及使用環(huán)節(jié)風險隱患,強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。


??? 執(zhí)法人員依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),重點檢查醫(yī)療器械采購流程是否規(guī)范,查閱中選產品資質文件、采購合同及供應企業(yè)資質,確認產品來源合法;儲存養(yǎng)護是否合規(guī),查看醫(yī)療器械存放環(huán)境溫度是否符合產品標簽和說明書標識要求;質量安全是否可追溯,現(xiàn)場抽查是否使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。經檢查,該醫(yī)療機構集采中選類醫(yī)療器械采購臺賬完整,儲存符合要求,未發(fā)現(xiàn)使用過期、淘汰的產品。


??? 下一步,高新區(qū)平安建設辦公室將以“四個最嚴”要求為準則,持續(xù)加大醫(yī)療機構醫(yī)療器械監(jiān)管力度,重點打擊非法采購、違規(guī)儲存等行為,切實維護高新區(qū)、示范區(qū)群眾健康權益。?



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