??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司等兩家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2024年1月2日
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序號
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備案編號
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企業(yè)名稱
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審批類別
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許可內容
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法定代表人
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有效期至
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生產地址
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備案日期
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備案事項
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備案單位
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1
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粵珠食藥監(jiān)械生產備20210003號
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珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：22臨床檢驗器械-12形態(tài)學分析前樣本處理設備
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張道兵
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長期
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珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)鼎業(yè)路81號9棟1層、4層、5層。
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2023.12.27
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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粵珠食藥監(jiān)械生產備20210004號
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珠海瑞貝生物科技有限公司
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備案
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2017年分類目錄：22臨床檢驗器械-11采樣設備和器具,6840體外診斷試劑（不需低溫冷藏運輸貯存）
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臧愛民
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長期
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號4棟一層4101
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2023.12.28
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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