??? 為深入開展“感恩奮進、實干爭先”3+1行動，扎實推進主題教育走深走實，省器械院緊扣新版醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準GB 9706正式實施這個關(guān)鍵節(jié)點，以“四個強化”為抓手，強能力、優(yōu)流程、提質(zhì)效，著力解決主題教育整改整治問題，閉環(huán)解決調(diào)查研究過程中發(fā)現(xiàn)的情況，切實保障新版GB 9706系列標準的落地實施。
一、強化資質(zhì)覆蓋。為高效滿足新版GB 9706標準正式實施后的檢測需求，省器械院積極籌備，加快推進檢驗檢測資質(zhì)的擴項申請。2023年，省器械院通過CNAS/CMA二合一擴項評審，順利完成下沙院區(qū)和余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)院區(qū)相關(guān)檢驗?zāi)芰Φ臄U項及取證工作，實現(xiàn)省器械院有關(guān)新版GB 9706系列標準的檢測能力覆蓋達到45項，有效滿足我省有源醫(yī)療器械的檢測需求。
二、強化全員培訓。按照上級部署，省器械院于今年5月新版標準正式開始前分批次組織相關(guān)檢驗人員參加國家局醫(yī)療器械標準管理中心舉辦的新版9706系列標準培訓，確保檢驗人員充分了解新版系列標準的變化和檢驗要求，并能熟練應(yīng)用有關(guān)標準開展檢驗檢測工作。累計156人次參加培訓，確保全員參加培訓。
三、強化標準宣貫。為加快推進新版GB 9706系列標準的宣貫力度，省器械院整合公益云課堂、特色三服務(wù)、專題圓桌會以及柔性服務(wù)站對接幫扶活動等多種載體，系統(tǒng)宣貫了新版GB 9706系列標準的技術(shù)條款、注意事項及送檢要求，精準解答了標準使用方對新版標準的疑惑與不解。2023年以來，開展公益培訓和對接幫扶活動各1場、專題圓桌會2場以及前往醫(yī)用機器人等企業(yè)開展特色三服務(wù)2次，惠及企業(yè)462家次。
四、強化流程優(yōu)化。為更好滿足GB 9706標準的檢驗檢測需求，梳理并優(yōu)化新版GB 9706標準檢測相關(guān)的咨詢、受理、檢驗、出具報告等各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)流程，提高檢驗效率。2023年以來，器械院受理GB 9706系列標準的檢測任務(wù)1215批次，其中GB 9706.1-2020有602批次，完成377批次；YY 9706.102-2021有613批次，完成644批次（含部分2022年受理任務(wù)）。