??? 2024年5月,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章,共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品6個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年6月6日
??? 附件
2024年5月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
1
|
強(qiáng)脈沖光治療儀
|
山西鍶為智能科技有限公司
|
晉械注準(zhǔn)20242090087
|
2
|
定制式活動義齒
|
山西卓越康誠牙科技術(shù)有限責(zé)任公司
|
晉械注準(zhǔn)20242170088
|
3
|
醫(yī)用創(chuàng)可貼
|
海諾泰(山西)生物科技有限公司
|
晉械注準(zhǔn)20242140089
|
4
|
脈診儀
|
太原貝業(yè)斯健康科技有限公司
|
晉械注準(zhǔn)20242200090
|
5
|
遠(yuǎn)紅外乳腺貼
|
山西海德藥業(yè)有限公司
|
晉械注準(zhǔn)20242090091
|
6
|
醫(yī)用疼痛凝膠
|
山西海德藥業(yè)有限公司
|
晉械注準(zhǔn)20242090092
|