從上海國際醫(yī)學(xué)中心（以下簡稱SIMC）獲悉，該院今日正揭幕了其放療中心，揭開滬上首臺全球最新款直線加速器。這是2018年1月國家發(fā)文開放營利性醫(yī)療機構(gòu)乙類醫(yī)療器械審批《浦東新區(qū)“證照分離”改革試點深化實施方案》政策出臺后的首個獲益項目。
自2018年3月，SIMC向浦東新區(qū)衛(wèi)計委（現(xiàn)“衛(wèi)健委”）提出申請，到2018年7月美國最新一代直線加速器到達SIMC，僅僅只用了4個月時間便完成了采購，并于12月完成安裝調(diào)試，通過驗收。據(jù)悉，以往購買此類大型設(shè)備從申請到驗收大約需要2年左右的時間，但在“證照分離”新政下，SIMC僅用6個月完成納入醫(yī)保過程，讓更多腫瘤患者獲益。
此次SIMC采購的直線加速器是上海首臺美國瓦立安最新一代直線加速器VitalBeam，它是基于智能化放射治療系統(tǒng)，可以為患者提供更豐富的放射治療手段，包括最先進的立體定向放射治療系統(tǒng)，被業(yè)內(nèi)人士譽為“放療超人”。VitalBeam運動速度目前已達到高能射線治療設(shè)備的極限，治療時間更短，調(diào)強放射治療僅需2分鐘完成，立體定向放療10分鐘可以完成（其他系統(tǒng)需要50-150分鐘）。
此前，國務(wù)院常務(wù)會上確定，在上海浦東新區(qū)進行試點，取消社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等審批。而上海方面還表態(tài)稱，要從浦東自貿(mào)區(qū)試點推向全市，全面落地取消社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批，意味著從試點到全面落地，乙類大型設(shè)備審批真正迎來大放開。
去年8月，國家衛(wèi)計委決定探索在國務(wù)院批準(zhǔn)的11個自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)對社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實行“告知承諾制”，省級衛(wèi)生計生部門要制定相應(yīng)的事中事后監(jiān)管措施并加強監(jiān)管。“告知承諾制”只是取消行政審批、改為備案制。而此次上海市明確取消乙類大型醫(yī)用設(shè)備審批，要從自貿(mào)區(qū)試點向全市推行，被業(yè)界認為跨了“歷史性一步”。