??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，我局對2家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的生產(chǎn)備案、生產(chǎn)備案變更材料進(jìn)行了審查，材料齊全并符合法律規(guī)定，準(zhǔn)予備案。現(xiàn)將備案信息予以公告。
2023年6月26日?????????
附件：
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許昌市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表
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企業(yè)名稱
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備案號
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住所
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生產(chǎn)地址
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法人
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負(fù)責(zé)人
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生產(chǎn)范圍
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備案日期
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河南泰康生物科技有限公司
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豫許藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230004號
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河南省許昌市長葛市佛耳湖鎮(zhèn)麻店村8組
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河南省許昌市長葛市佛耳湖鎮(zhèn)麻店村8組
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王高帥
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范永超
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原分類目錄：第Ⅰ類：6840體外診斷試劑。
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2023年6月20日
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許昌博奧潤康醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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豫許藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210006號
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河南省許昌市瑞祥路與紫陽路交叉口東南100米 國家許昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園1號綜合樓2層201號
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河南省許昌市瑞祥路與紫陽路交叉口東南100米 國家許昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)園1號綜合樓2層201號
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常寧
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王藝璇
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新分類目錄：第Ⅰ類：22-11 采樣設(shè)備和器具
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2023年6月20日
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