??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等文件要求， 2025年6月9日至2025年6月15日，市局對申請第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)提交的資料進行了形式審查， 其中23家材料符合要求，完成了第二類醫(yī)療器械經營備案?，F我局依法對第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)名單予以公示。
??? 依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，請監(jiān)管部門按照有關要求開展現場檢查，強化事后監(jiān)管。
??? 完成第二類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)應當依據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》建立覆蓋醫(yī)療器械經營全過程的質量管理制度，加強內部質量管理，保證經營條件和經營行為持續(xù)符合要求。
商丘市市場監(jiān)督管理局
2025年6月16日