??? 商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)河南群欣醫(yī)療器械有限公司一家企業(yè)不能按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),我局依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,于2025年3月31日注銷河南群欣醫(yī)療器械有限公司一家企業(yè)《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》及《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》。(詳見(jiàn)附表)
??? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自注銷之日起,須依法停止相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),各有關(guān)單位和個(gè)人不得與其發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷業(yè)務(wù),請(qǐng)監(jiān)管部門(mén)依法做好監(jiān)管工作,社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 特此公告
商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年4月7日
附表:
序號(hào)
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備案人名稱
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱及備案號(hào)
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備注
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1
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河南群欣醫(yī)療器械有限公司
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河南省商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)5號(hào)
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河南省商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與和諧路交叉口向西500米路北產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)5號(hào)
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豫商藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250002號(hào)
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一次性使用塑料推進(jìn)器,豫商械備20250020;醫(yī)用透氣膠墊,豫商械備20250021;
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強(qiáng)制注銷
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