??? 考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》在兒童藥物研發(fā)中的應用，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
??????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年8月27日??????