??? 2024年9月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品57個。（具體產(chǎn)品見附件）
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月8日
??? 附件
2024年9月批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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前列腺貼
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吉械注準20242090561
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首次注冊
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2
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吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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醫(yī)用皮膚敷料
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吉械注準20242140562
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首次注冊
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3
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吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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醫(yī)用濕性皮膚修復(fù)敷料
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吉械注準20242140563
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首次注冊
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4
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吉林省天添醫(yī)療器械有限公司濱河分公司
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卡波姆婦科液體敷料
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吉械注準20242180564
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首次注冊
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5
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長春市罡恒電子有限責任公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
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吉械注準20242140565
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首次注冊
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6
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長春市罡恒電子有限責任公司
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透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
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吉械注準20242140566
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首次注冊
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7
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吉林省華盛清科醫(yī)藥實業(yè)有限公司
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醫(yī)用皮膚疤痕凝膠
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吉械注準20242140567
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首次注冊
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8
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吉林省華盛清科醫(yī)藥實業(yè)有限公司
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口腔潰瘍敷料
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吉械注準20242170568
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首次注冊
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9
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吉林維特醫(yī)療器械有限公司
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抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20242140569
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首次注冊
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10
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400580
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首次注冊
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11
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400581
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首次注冊
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12
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中科科大生物（吉林）有限公司
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醫(yī)用遠紅外治療貼
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吉械注準20242090590
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首次注冊
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13
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用聚乙二醇液體敷料
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吉械注準20242140592
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首次注冊
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14
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修護敷料
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吉械注準20242140593
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首次注冊
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15
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吉林速健藥業(yè)有限公司
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疤痕修復(fù)凝膠
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吉械注準20242140595
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首次注冊
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16
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吉林冠茵貝醫(yī)療器械有限公司
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卡波姆婦科凝膠
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吉械注準20242180596
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首次注冊
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17
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準20242400607
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首次注冊
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18
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20242400608
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首次注冊
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19
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義才和銳（吉林）醫(yī)學(xué)研究有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20242170611
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首次注冊
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20
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護凝膠敷料
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吉械注準20242140612
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首次注冊
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21
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吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
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痔瘡凝膠
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吉械注準20242140614
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首次注冊
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22
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吉林省菲柯瑪醫(yī)療科技有限公司
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人體電阻抗評測分析儀
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吉械注準20242070615
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首次注冊
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23
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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海藻酸鈉婦科凝膠
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吉械注準20242180616
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首次注冊
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24
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用熱敷貼
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吉械注準20242090617
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首次注冊
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25
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吉林省徐氏生物醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用婦科凝膠
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吉械注準20242180618
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首次注冊
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26
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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吉械注準20242140619
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首次注冊
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27
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吉林省瀚藍生物科技有限公司
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醫(yī)用重組貽貝粘蛋白敷料貼
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吉械注準20242140620
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首次注冊
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28
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料
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吉械注準20242140621
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首次注冊
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29
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君合盟生物制藥（通化）有限公司
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重組膠原蛋白修復(fù)液
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吉械注準20242140622
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首次注冊
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30
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用遠紅外凝膠
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吉械注準20242090623
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首次注冊
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31
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康湃醫(yī)療科技（長春）有限公司
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一次性醫(yī)用照明擴張器
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吉械注準20242020624
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首次注冊
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32
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吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
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超聲骨密度儀
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吉械注準20242070625
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首次注冊
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33
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吉林奧力康醫(yī)療科技有限公司
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全自動糞便分析儀
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吉械注準20242220626
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首次注冊
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34
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義才和銳（吉林）醫(yī)學(xué)研究有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準20242140627
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首次注冊
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35
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220143
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延續(xù)注冊
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36
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220144
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延續(xù)注冊
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37
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動生化分析儀
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吉械注準20192220145
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延續(xù)注冊
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38
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動五分類血細胞分析儀
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吉械注準20192220146
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延續(xù)注冊
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39
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400122
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延續(xù)注冊
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40
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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孕酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400124
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延續(xù)注冊
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41
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400121
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延續(xù)注冊
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42
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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生長激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400128
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延續(xù)注冊
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43
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400125
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延續(xù)注冊
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44
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吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
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脫脂棉球
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吉械注準20192140217
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延續(xù)注冊
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45
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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吉械注準20192400126
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延續(xù)注冊
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46
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樺甸市勝利街巨海義齒加工廠
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定制式固定義齒
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吉械注準20192170116
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延續(xù)注冊
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47
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吉林科普源醫(yī)療器械有限公司
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光治療系統(tǒng)
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吉械注準20192090139
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延續(xù)注冊
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48
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吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責任公司
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超聲骨密度儀
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吉械注準20202070319
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延續(xù)注冊
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49
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吉林省龍達光學(xué)電子儀器有限公司
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數(shù)字智能同視機
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吉械注準20192160099
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延續(xù)注冊
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50
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長春奧普光電技術(shù)股份有限公司
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便攜式數(shù)字化隱斜計
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吉械注準20202160224
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延續(xù)注冊
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51
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長春奧普光電技術(shù)股份有限公司
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前庭功能檢查儀
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吉械注準20202070225
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延續(xù)注冊
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52
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長春奧普光電技術(shù)股份有限公司
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特殊視覺功能檢查儀
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吉械注準20202160223
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延續(xù)注冊
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53
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長春奧普光電技術(shù)股份有限公司
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夜間暗適應(yīng)客觀檢查儀
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吉械注準20202160222
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延續(xù)注冊
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54
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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卵泡刺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
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吉械注準20192400123
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延續(xù)注冊
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55
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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脂類復(fù)合質(zhì)控血清
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吉械注準20192400141
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延續(xù)注冊
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56
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清
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吉械注準20192400140
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延續(xù)注冊
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57
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吉林省正航源醫(yī)療科技有限公司
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便攜式多功能監(jiān)護儀
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吉械注準20202070184
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延續(xù)注冊
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