??? 近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)通知，公布了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目。根據(jù)計劃，今年將制修訂85項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
??? 據(jù)悉，這85項醫(yī)療器械行業(yè)標準涉及6項強制性項目標準、79項推薦性標準。6項強制性項目標準中，“熱傳導(dǎo)式理療設(shè)備通用技術(shù)要求”為制定項目，“麻醉和呼吸設(shè)備人工復(fù)蘇器”等5項為修訂項目。79項推薦性標準中，“重組膠原蛋白降解試驗方法通則”等54項為制定項目，“全自動尿液有形成分分析儀”等25項為修訂項目。