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省局組織召開全省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全警示會議
發(fā)布時間:2024/09/04 信息來源:查看

??? 為引導和推動全省醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,9月3日,省局組織召開全省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全警示會議。


??? 會上通報了上半年醫(yī)療器械違法查處、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測及風險分析報告情況,針對下步醫(yī)療器械生產領域重點監(jiān)管工作進行安排部署。同時,醫(yī)療器械生產企業(yè)代表就醫(yī)療器械質量管理作表態(tài)發(fā)言并簽訂質量安全承諾書。

??? 會議要求,全省醫(yī)療器械注冊人、受托生產企業(yè)要進一步提高認識,全方位排查質量安全隱患,持續(xù)確保質量管理體系有效運行。嚴格落實企業(yè)主體責任,依法依規(guī)嚴格按照生產工藝、產品標準和技術要求組織生產,確保質量管理體系有效運行。

??? 省局黨組成員、副局長、二級巡視員王鐵寒出席會議并講話,局機關有關處室、各稽查處和直屬單位負責人,各市(地)二、三醫(yī)療器械注冊人、受托生產企業(yè)相關負責人等共計300余人參加會議。



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