??? 為全面落實(shí)國家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作各項部署，進(jìn)一步強(qiáng)化委托生產(chǎn)藥品風(fēng)險管控，督促委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，3月11日下午，省局召開會議，對部分不符合國家藥監(jiān)局2023年132號公告要求的藥品委托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談。省局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話，省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)所在地分局監(jiān)管人員參加會議。
??? 會議通報了國家藥監(jiān)局委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)的問題以及被約談企業(yè)存在的問題，被約談企業(yè)依次匯報了相關(guān)問題的整改、風(fēng)險防控情況以及下一步安排，張磊對企業(yè)整改匯報情況逐一進(jìn)行了細(xì)致問詢，并提出進(jìn)一步整改意見建議。
??? 張磊要求，一要提高政治站位。充分認(rèn)識保障藥品質(zhì)量安全的極端重要性，深刻認(rèn)知藥品的政治、經(jīng)濟(jì)、民生、專業(yè)、道德五大屬性，嚴(yán)格貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求；二要強(qiáng)化責(zé)任意識。充分理解領(lǐng)會加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)管理工作的必要性和緊迫性，深刻汲取國內(nèi)近期因委托生產(chǎn)管理不嚴(yán)導(dǎo)致產(chǎn)品不合格等事件教訓(xùn)，切實(shí)提升質(zhì)量管理、風(fēng)險防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，同時提升藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?，對上市放行產(chǎn)品質(zhì)量做到心中有數(shù)；三要嚴(yán)格落實(shí)自查自改。要在規(guī)定時限完成規(guī)定整改動作，不能按時完成整改的，要主動采取停產(chǎn)、注銷藥品生產(chǎn)許可證、核減藥品生產(chǎn)范圍等措施，控制藥品安全風(fēng)險；四要開展全覆蓋檢查和抽檢，進(jìn)一步督促企業(yè)整改到位，嚴(yán)格依法查處違法違規(guī)行為。
??? 會議還集中學(xué)習(xí)了《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告(2020年第47號)》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告(2022年第126號)》《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號)》《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》等委托生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定。