??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2022年第62號），對以下公司產(chǎn)品備案發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，現(xiàn)予以公告（詳見附件）。
濱州市市場監(jiān)督管理局
2024年6月27日
第一類醫(yī)療器械備案信息表
?備案編號：魯濱械備20240006
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備案人名稱
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濱州千盛生物科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91371624MACFQGE903（境內(nèi)醫(yī)療器械適用）
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備案人住所
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山東省濱州市沾化區(qū)黃升鎮(zhèn)泊湖路以北豐黃路以東200 米院內(nèi)
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生產(chǎn)地址
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山東省濱州市沾化區(qū)黃升鎮(zhèn)泊湖路以北豐黃路以東200 米院內(nèi)
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代理人
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（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）
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代理人住所
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（進(jìn)口醫(yī)療器械適用）
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產(chǎn)品名稱
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導(dǎo)光凝膠
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型號/規(guī)格
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50ml/瓶
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產(chǎn)品描述
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本品由卡波姆、甘油、水、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯、尼泊金內(nèi)酯組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。非無菌產(chǎn)品。不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。
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預(yù)期用途
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用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。
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備注
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備案部門
備案日期
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????????????????備案日期：2024?年06?月27?日
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變更情況
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??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。
??? 備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
??? 備案人實際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。