維護市場價格秩序,提升產品質量,保障公眾購械價格及用械安全,柯橋區(qū)局結合涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動,推動涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序平穩(wěn)向好。
一是宣傳引導“早提醒”。充分結合專項檢查和日常巡查向企業(yè)相關人員宣貫醫(yī)療器械監(jiān)管條例,強化對醫(yī)療器械生產、經營和使用環(huán)節(jié)責任單位的宣傳教育。同時,建立涉疫醫(yī)療器械企業(yè)微信群,通過在群內以案釋法、典型案例剖析等途徑,提升企業(yè)主體責任意識,督促嚴守質量安全底線。
二是違法行為“早發(fā)現”。突出區(qū)域、領域、行為三個重點,暢通12345等投訴舉報渠道,統籌線上線下監(jiān)管執(zhí)法能力,強化線上、線下價格預警發(fā)現能力。與公安、信訪、媒體等部門的溝通與協作,廣拓案源,深挖線索,及時通報、協查、移送涉疫藥品與醫(yī)療用品違法線索,形成全鏈條執(zhí)法監(jiān)管合力。
三是監(jiān)管執(zhí)法“早預警”。檢查重點針對涉疫醫(yī)療器械批發(fā)、零售經營企業(yè)及網絡銷售企業(yè)的醫(yī)療器械質量安全。通過現場詢問、實地檢查、查詢資質票據等方式,詳細了解醫(yī)療器械相關情況,要求企業(yè)嚴把產品進貨查驗審核,建立真實完整的購進驗收記錄、出庫復核記錄、銷售記錄,規(guī)范庫房管理,確保來源可溯,去向可追,保障質量安全。對檢查中發(fā)現的問題督促指導企業(yè)及時整改。