??? 2024年4月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品28項（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年5月11日
??? 附件
2024年4月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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硬管電子輸尿管鏡
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上海璞躍醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060102
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2
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負(fù)壓鎖定抽吸器
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上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140103
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3
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定制式活動義齒
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富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242170104
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4
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一次性使用經(jīng)鼻胃腸插管
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上海鵬冠生物醫(yī)藥科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140105
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5
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定制式固定義齒
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富尚康植牙陶瓷（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242170106
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6
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肌紅蛋白（MYO）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400107
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7
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套筒
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上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242040108
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8
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醫(yī)用照明牽開器
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上海慧動醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242010109
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9
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一次性無菌顱骨鉆頭
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上海博進醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242030110
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10
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便攜式醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海安清醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060111
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11
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透明敷貼
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金智達醫(yī)療器材（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140112
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12
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膝關(guān)節(jié)截骨個性化手術(shù)導(dǎo)板
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影為醫(yī)療科技（上海）有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242040113
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13
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白介素6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400115
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14
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）
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上海貝西生物科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242400116
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15
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胸部CT圖像處理軟件
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上海皓樺科技股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210117
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16
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一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管
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上海視介光電科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060118
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17
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灸療儀
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上?？贫茚t(yī)療器械科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242200119
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18
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孕期產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估軟件
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上海新程醫(yī)學(xué)科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210120
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19
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無菌藥液轉(zhuǎn)移器
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上海新耀湃科醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242140123
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20
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器
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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242060124
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21
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導(dǎo)管鞘組
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上海英威思醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242030125
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22
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導(dǎo)絲
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上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242030126
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23
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一次性無菌動力刀頭
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上海朗邁新能醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242040127
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一次性使用活組織取樣鉗
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上海威爾遜光電儀器有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242020128
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手部持續(xù)被動活動儀
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上海海每康智能醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242190129
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26
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耳內(nèi)式助聽器
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上海聯(lián)影微電子科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242190130
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27
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全自動特定蛋白分析儀
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上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242220131
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28
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醫(yī)學(xué)影像處理軟件
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上海奧朋醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準(zhǔn)20242210132
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