??? 為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局城崗分局近期開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所為重點(diǎn)對(duì)象，采取“日常巡查+專項(xiàng)整治”雙軌模式，組織36人次執(zhí)法力量開(kāi)展精準(zhǔn)監(jiān)管。通過(guò)鎖定購(gòu)銷儲(chǔ)運(yùn)全鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點(diǎn)核查經(jīng)營(yíng)主體資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證明、儲(chǔ)存條件等核心要素，切實(shí)提升監(jiān)管靶向性。
??? 執(zhí)法人員通過(guò)“現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)+臺(tái)賬核對(duì)+抽樣檢查”三維監(jiān)管模式，對(duì)12家經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查。重點(diǎn)核查證照公示合規(guī)性、產(chǎn)品資質(zhì)完備性、儲(chǔ)存分區(qū)規(guī)范性等七大要點(diǎn)，著重檢查是否設(shè)立醫(yī)療器械專用陳列區(qū)、是否建立完整購(gòu)銷追溯體系、是否簽訂質(zhì)量保障協(xié)議等經(jīng)營(yíng)行為。采用"清單式管理+痕跡化監(jiān)管"方式，確保檢查項(xiàng)目不漏項(xiàng)、追溯鏈條不斷檔。
??? 推行“檢查+普法”雙效工作機(jī)制，在執(zhí)法過(guò)程中同步開(kāi)展《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》專題宣貫。通過(guò)典型案例剖析、規(guī)范條文解讀、操作流程演示等方式，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化“第一責(zé)任人”意識(shí)。建立“問(wèn)題反饋-整改閉環(huán)-定期回訪”督導(dǎo)機(jī)制，推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)整改到主動(dòng)規(guī)范的轉(zhuǎn)變。
??? 下一步，興國(guó)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局城崗分局將持續(xù)加大醫(yī)療器械安全監(jiān)管力度，通過(guò)日常巡查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的方式，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線，為人民群眾生命健康保駕護(hù)航。