??? 為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的一系列重要指示批示精神，做好中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，由國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司和藥品審評(píng)中心指導(dǎo)，藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心主辦的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》培訓(xùn)班于6月12日-13日在深圳成功舉辦。本次培訓(xùn)共有來自中藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研院所和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在內(nèi)的1000余人報(bào)名參加。
??? 本次培訓(xùn)由藥審中心中藥民族藥藥學(xué)部、藥理毒理學(xué)部、中藥民族藥臨床部、統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部負(fù)責(zé)人及審評(píng)員就古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥學(xué)及藥理毒理研究技術(shù)要求、同名同方藥和改良型新藥研發(fā)技術(shù)要求、人用經(jīng)驗(yàn)在中藥研發(fā)與注冊(cè)中的應(yīng)用、新工具與新方法在人用經(jīng)驗(yàn)收集整理中的應(yīng)用等進(jìn)行了深入解讀，特別邀請(qǐng)了藥品注冊(cè)司處長(zhǎng)于江泳和南方醫(yī)科大學(xué)陳平雁教授分別對(duì)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行解讀，并針對(duì)企業(yè)在中藥研發(fā)中遇到的疑難問題進(jìn)行了詳細(xì)解答。
? ? ? ?參加培訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)內(nèi)容充實(shí)、針對(duì)性強(qiáng)，通過學(xué)習(xí)進(jìn)一步加深了對(duì)中藥相關(guān)政策法規(guī)和審評(píng)流程的了解，增強(qiáng)了對(duì)中藥新藥研發(fā)的信心和動(dòng)力。
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