??? 2月28日，2025年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和北京市“三醫(yī)”工作會議要求，總結2024年工作，分析當前形勢，部署2025年重點任務。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷出席會議并講話。
??? 會議指出，2024年，市藥監(jiān)局在市委市政府的堅強領導下，在國家藥監(jiān)局的大力指導下，全系統(tǒng)以新時代首都發(fā)展為統(tǒng)領，堅持“五子”聯動服務和融入新發(fā)展格局，推動“三醫(yī)”協(xié)同，嚴格落實“四個最嚴”要求，強化注冊備案管理，筑牢質量安全防線，有序推進監(jiān)管協(xié)同，提升監(jiān)管效能；聚焦符合國家戰(zhàn)略需求、解決關鍵技術瓶頸和臨床急需醫(yī)療器械等重點領域，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，完善服務機制，力促醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展；全面提升不良事件監(jiān)測效能，穩(wěn)步推進監(jiān)管體系現代化建設，各項工作取得明顯成效，有力保障醫(yī)療器械質量安全，確保人民群眾用械安全。
??? 會議強調，近年來，北京市醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展進入快車道，特有的科技和人才資源給首都醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展帶來極佳的發(fā)展機遇，但我們仍面臨著諸多風險挑戰(zhàn)。全系統(tǒng)要進一步提高政治站位，準確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求，聚焦風險防控、聚焦改革發(fā)展、聚焦監(jiān)管創(chuàng)新，把握工作重點，強化統(tǒng)籌協(xié)調，搶抓戰(zhàn)略機遇，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務，確保各項改革措施有力有序向前推進。
??? 會議強調，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是為“十五五”良好開局打牢基礎的關鍵之年，市藥監(jiān)局將認真落實“深化改革年”要求，以《醫(yī)療器械管理法》制定和落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》為契機，推進完善制度機制體系、加快高端創(chuàng)新產品上市、有效提升產業(yè)合規(guī)水平、持續(xù)強化監(jiān)管能力建設、促進產業(yè)高質量發(fā)展。
??? 豐臺區(qū)市場監(jiān)管局、順義區(qū)市場監(jiān)管局、第一分局、第五分局做經驗交流發(fā)言，醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械生產處主要負責同志分別部署2025年重點工作，機關紀委書記進行了廉政教育。與會人員重點圍繞推進改革創(chuàng)新、加強協(xié)同監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、促進產業(yè)發(fā)展等工作，充分交流和研討。
??? 市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊，市藥監(jiān)局各相關處室、直屬分局、事業(yè)單位，各區(qū)市場監(jiān)管部門主管領導及有關負責同志共計90余人參加會議。
