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山東省藥監(jiān)局三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查
發(fā)布時間:2022/04/28 信息來源:查看
??? 省藥監(jiān)局三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查
??? 近日,省藥監(jiān)三分局對疫情防疫類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了省抽風(fēng)險監(jiān)測抽樣和專項檢查。
??? 檢查組開展醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)質(zhì)量管理情況的全項目檢查,對企業(yè)的原材料庫、成品倉庫、檢驗室、生產(chǎn)車間等現(xiàn)場及相關(guān)資料進行了檢查,檢查發(fā)現(xiàn)5項缺陷,要求企業(yè)限期整改,督促企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求,停產(chǎn)期間做好設(shè)備維護和人員培訓(xùn)管理工作。按照相關(guān)要求,開展自查查找風(fēng)險隱患。同時對醫(yī)用外科口罩開展省級醫(yī)療器械抽樣。
??? 省藥監(jiān)局三分局將繼續(xù)強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)疫情防控和生產(chǎn)質(zhì)量安全管理,督促企業(yè)做好質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查,堅決守住質(zhì)量安全底線。

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