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山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于做好新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑采購和使用工作的通知》政策解讀
發(fā)布時(shí)間:2020/07/02 信息來源:查看

一、開展聯(lián)盟采購的工作過程及結(jié)果?

? 我局高度重視新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購工作,為落實(shí)《關(guān)于印發(fā)<山東省核酸檢測“應(yīng)檢盡檢”方案>的通知》(第449號(hào))要求,加快推進(jìn)新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購工作,在多方采集檢測試劑信息基礎(chǔ)上,與北京、天津、河北等省份聯(lián)合成立了采購聯(lián)盟,由北京市牽頭,采取限價(jià)掛網(wǎng)采購的方式,啟動(dòng)并產(chǎn)生了新型冠狀病毒核酸檢測試劑、抗體檢測試劑聯(lián)合采購結(jié)果,北京、天津、河北、山東的相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共同執(zhí)行。

? 本次聯(lián)盟采購共產(chǎn)生30個(gè)新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品。其中,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑11個(gè),生產(chǎn)企業(yè)11家;新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑19個(gè),生產(chǎn)企業(yè)14家。相較其他省份供應(yīng)企業(yè)數(shù)量大幅增加。在價(jià)格方面,核酸檢測試劑盒11家生產(chǎn)企業(yè)中,最低價(jià)12元/人份,最高價(jià)18.35元/人份??贵w檢測試劑盒14家生產(chǎn)企業(yè)中,最低價(jià)5.8元/人份,最高價(jià)28.34元/人份。

二、相關(guān)機(jī)構(gòu)如何做好品種遴選和登記?

? 聯(lián)合采購結(jié)果由省公共資源交易中心在省醫(yī)用耗材采購平臺(tái)掛網(wǎng)。全省開展新型冠狀病毒檢測工作的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照掛網(wǎng)品種及掛網(wǎng)采購價(jià)在采購平臺(tái)上采購新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑,與生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè))簽訂購銷合同,并在每批次產(chǎn)品實(shí)際采購到貨當(dāng)日,完成本單位采購到貨品種及數(shù)量等相關(guān)信息的網(wǎng)上登記。如遇突發(fā)事件、不可抗力等情況導(dǎo)致平臺(tái)產(chǎn)品供應(yīng)不足等特殊情況,采購主體可先行自主采購,并及時(shí)向采購平臺(tái)備案登記。

三、如何確保試劑質(zhì)量安全和供應(yīng)保障?

? 生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人,應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,確保掛網(wǎng)成交檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和有效性。掛網(wǎng)成交試劑產(chǎn)品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)配送,生產(chǎn)企業(yè)對委托配送企業(yè)的配送行為全面負(fù)責(zé)。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)盡快完成產(chǎn)品備貨,保持合理庫存,及時(shí)、保質(zhì)、足量將相關(guān)檢測試劑配送到位,無特殊原因不得高于掛網(wǎng)成交價(jià)格供貨,不得向采購主體另行收取配送費(fèi)用。

四、如何加強(qiáng)組織保障?

? 醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)集中采購工作政策制定和監(jiān)督實(shí)施。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對采購主體使用試劑的管理和監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng),做好網(wǎng)上采購、采購監(jiān)測相關(guān)工作。

五、聯(lián)合采購結(jié)果執(zhí)行時(shí)間?

? 2020年7月10日前,全省開展新型冠狀病毒檢測工作的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)作為采購主體,應(yīng)當(dāng)按照掛網(wǎng)品種及掛網(wǎng)采購價(jià)在采購平臺(tái)上采購新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑。聯(lián)合采購結(jié)果之外的產(chǎn)品,原則上不予掛網(wǎng),采購主體一般不予采購和使用(疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家指定性任務(wù)或開展科研項(xiàng)目所需試劑除外)。



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