??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《怒江州醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案工作規(guī)范和怒江州醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定要求,經(jīng)福貢縣市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對福貢一心堂馬吉福源藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場核查,符合開辦條件,擬發(fā)放《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,現(xiàn)將新申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》內(nèi)容公示如下,請社會各界予以監(jiān)督。
??? 一、擬醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)名稱
???? 福貢一心堂馬吉福源藥業(yè)有限公司
??? 二、擬注冊地址
??? 云南省怒江傈僳族自治州福貢縣馬吉鄉(xiāng)馬吉村委會馬吉小組
??? 三、擬企業(yè)負責(zé)人
??? 董福麗?。
??? 四、擬質(zhì)量負責(zé)人
??? 和秀芬。
??? 五、擬經(jīng)營方式
??? 零售。
??? 六、擬經(jīng)營范圍
??? 第二類醫(yī)療器械2002年分類目錄:6815-注射穿刺器械,6820-普通診察器械,6821-醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824-醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6826-物理治療及康復(fù)設(shè)備,6827-中醫(yī)器械,6841-醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6854-手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6863-口腔科材料
??? 2017年分類目錄:04-骨科手術(shù)器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,14-注輸、護理和防護器械,15-患者承載器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19-醫(yī)用康復(fù)器械,20-中醫(yī)器械,22-臨床檢驗器械
????第三類醫(yī)療器械2002年分類目錄:6815-注射穿刺器械,6822-醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866-醫(yī)用高分子材料及制品
??? 2017年分類目錄:14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械
??? 公示期間(自2024年5月?11日8:30始至2024年5月17日8:30止),如對以上內(nèi)容有異議或意見,請向福貢縣市場監(jiān)督管理局藥械股反映,聯(lián)系電話:0886—3411511、12315。
福貢縣市場監(jiān)督管理局
2024年5月11日