??? 為進(jìn)一步加強藥品注冊管理工作,1月3日,省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度全省藥品注冊領(lǐng)域風(fēng)險會商會議。
??? 會議聽取了2024年第三季度全省藥品注冊領(lǐng)域風(fēng)險處置以及第四季度風(fēng)險識別、防控措施和意見建議等工作匯報。與會人員圍繞第四季度藥品注冊領(lǐng)域風(fēng)險及防范措施、注冊業(yè)務(wù)提質(zhì)增效等進(jìn)行了溝通交流。
??? 會議強調(diào),風(fēng)險會商是主動應(yīng)對挑戰(zhàn)、預(yù)防風(fēng)險的重要手段和舉措,各單位一是要提高思想認(rèn)識,科學(xué)謀劃藥品注冊工作,將風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的工作原則貫穿到藥品注冊工作各個環(huán)節(jié),推動藥品注冊工作高質(zhì)量發(fā)展。二是要加強省級標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),鼓勵專家、學(xué)者積極參與,逐步建立以審評為主導(dǎo),檢驗、核查等為支撐的藥品注冊管理體系,提升監(jiān)管效能。三是要堅持風(fēng)險管理,每季度不定期發(fā)布風(fēng)險預(yù)警通報,加強溝通、防微杜漸,有效防范化解安全風(fēng)險隱患。
??? 省局注冊處、省藥檢院、審評中心、檢查中心分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。