??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)湖南品六生物科技有限公司等4家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷(xiāo)藍(lán)思科技股份有限公司等5家企業(yè)的9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。（名單詳見(jiàn)附件）
??? 特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日
??? 附件
注銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)及醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)
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1
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湖南品六生物科技有限公司
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湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210038號(hào)
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2
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郴州大康醫(yī)療科技有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210018號(hào)
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3
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湖南馬王堆制藥有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號(hào)
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4
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藍(lán)思科技股份有限公司
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湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200037號(hào)
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醫(yī)用外科口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141374）
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5
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一次性使用醫(yī)用口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140419）
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6
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一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140399）
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7
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醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212141944）
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8
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湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司
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機(jī)用根管銼（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202170154）
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9
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湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司
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一次性使用沖吸穿刺套裝（湘械注準(zhǔn)20202021044）
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湖南麥德星生物技術(shù)有限公司
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流式細(xì)胞儀（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20242220653）
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湖南賽爾敏生物技術(shù)有限公司
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胸苷激酶1（TK1）測(cè)定試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400075)
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12
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胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法）（湘械注準(zhǔn)20202401755）
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