??? 為貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（2024年第48號）要求，進(jìn)一步規(guī)范《藥品經(jīng)營許可證》監(jiān)督管理工作，結(jié)合工作實際，省藥監(jiān)局對《關(guān)于加強〈藥品經(jīng)營許可證〉監(jiān)督管理工作的公告》（公告2024年第1號）（以下簡稱《公告》）部分條款進(jìn)行修訂。內(nèi)容如下。
??? 一、在原公告基礎(chǔ)上，增加第六條：零售（連鎖總部）《藥品經(jīng)營許可證》原經(jīng)營范圍“生物制品”統(tǒng)一調(diào)整為“血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”。經(jīng)營“細(xì)胞治療類生物制品”的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。
??? 二、原第六條修訂為：第七條藥品批發(fā)企業(yè)取得化學(xué)藥經(jīng)營范圍的，可以經(jīng)營化學(xué)原料藥。藥品零售企業(yè)經(jīng)營罌粟殼中藥飲片、毒性中藥飲片等，應(yīng)當(dāng)在“中藥飲片”經(jīng)營范圍中予以單獨標(biāo)注。藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)作為經(jīng)營范圍予以標(biāo)注。
??? 三、原第七條修訂為：第八條藥品現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)名單，將在省藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄進(jìn)行公告。申請藥品零售連鎖總部企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營方式下注明“零售（連鎖總部）”。
??? 其他條款不變。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月22日