??? 經(jīng)查明，瑞安市增博電子有限公司等5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（具體名單見附件）的生產(chǎn)條件與備案信息不符，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求且未能如期完成整改，不能保證產(chǎn)品安全、有效，或因市場(chǎng)主體資格已依法終止等原因不再從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)等情形。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)）等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，現(xiàn)擬取消醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，并予以公示。
??? 公示期為10日，擬被取消醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的企業(yè)享有陳述、申辯、要求聽證的權(quán)利，應(yīng)當(dāng)自公示期滿之日起5個(gè)工作日內(nèi)向本局提出，逾期未提出的，視為放棄此權(quán)利。
??? 聯(lián)系地址：溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（溫州市鹿城區(qū)市府路496號(hào)）；聯(lián)系電話：0577-89661959。
溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年6月19日