???? 國家藥監(jiān)局于2021年5月發(fā)布了《關于適用及問答文件等國際藥品注冊技術協(xié)調會指導原則的公告》（2021年第61號）,明確提出申請人應按照ICH M9指導原則的要求開展相關研究。為進一步加強監(jiān)管機構和業(yè)界對該指導原則的理解，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月22日舉辦ICH M9指導原則線上培訓。現(xiàn)將培訓有關事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓時間
? ? ? ?時間：2022年11月22日上午9:00-11:30
? ? ? ?二、組織機構
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計15000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?此次培訓將由藥審中心選派講者，同時邀請有相關實踐經(jīng)驗的國內(nèi)企業(yè)專家擔任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓不收取報名費，參訓人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報完為止。
????? 電腦鏈接：https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1736?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應專家回復的問題，專家授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術支持：郭老師（13810338321）