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威海紐普生物技術有限公司糖化血紅蛋白測定試劑盒(干式熒光免疫層析法)(魯械注準20192400796)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/04/15 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海紐普生物技術有限公司 山東威?;鹁娓呒夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號 山東威?;鹁娓呒夹g產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-6號1F-A、2F-A、3F-A 糖化血紅蛋白測定試劑盒(干式熒光免疫層析法) 10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 試劑盒內(nèi)含各包裝規(guī)格對應數(shù)量的單人份試劑;每人份試劑由測試卡和干燥劑構成;測試卡由試紙條外殼與試紙條構成;試紙條由樣品墊、結合墊(噴有熒光物質(zhì)標記HbAlc單克隆抗體、熒光物質(zhì)標記Hb單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測線包被HbAlc單克隆抗體、Hb單克隆抗體,質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、吸水墊、PVC底板構成;緩沖液:對應各包裝規(guī)格數(shù)量的緩沖液,每支裝量為1500μL。(緩沖液主要由表面活性劑(0.1%Tween-20)和10 mmol/L pH 7.2±0.2的磷酸鹽緩沖液組成。) IC卡:存儲項目名稱、批號以及參數(shù),1個/盒。 用于體外定量檢測糖化血紅蛋白(HbAlc)在人全血中的百分比含量。 試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期18個月。 魯械注準20192400796 2024年04月15日 ?


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