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青島漢唐生物科技有限公司糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)(魯械注準(zhǔn)20202400189)換發(fā)公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
青島漢唐生物科技有限公司 青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào) 青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號(hào)、濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)(委托生產(chǎn)) 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法) 1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 試劑盒內(nèi)含有對(duì)應(yīng)規(guī)格的檢測(cè)板及檢測(cè)緩沖液、一份產(chǎn)品說明書、一個(gè)ID芯片。檢測(cè)板由塑料板塊和板條組成,板條的組成成分是PVC板、樣品墊、硝酸纖維素膜、上端吸水紙,其中硝酸纖維素膜上有一條質(zhì)控線和一條檢測(cè)線,質(zhì)控線上包被有羊抗鼠抗體,檢測(cè)線上分別包被血紅蛋白(Hb)單克隆抗體。檢測(cè)緩沖液的主要組成成分為熒光標(biāo)記的糖化血紅蛋白(HbA1c)單克隆抗體。ID芯片儲(chǔ)存信息包括:項(xiàng)目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。 用于體外定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分比含量。 檢測(cè)緩沖液2℃~8℃避光保存;檢測(cè)板4℃~30℃保存,以上各組分按要求儲(chǔ)存,有效期均為 24 個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20202400189 2024年08月06日 ?


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