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第一類(lèi)體外診斷試劑備案信息表(廣西百康外泌體科技有限公司-細(xì)胞培養(yǎng)基)
發(fā)布時(shí)間:2024/09/04 信息來(lái)源:查看

備案人名稱(chēng)

廣西百康外泌體科技有限公司


備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

91450407MAD9JDCQ7K


備案人住所

廣西壯族自治區(qū)梧州市長(zhǎng)洲區(qū)西堤三路19號(hào)1526號(hào)商務(wù)公寓


生產(chǎn)地址

廣西壯族自治區(qū)梧州市新興二路137號(hào)第2幢5樓A1房


代理人

/

代理人住所

/

產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)(產(chǎn)品名稱(chēng))

細(xì)胞培養(yǎng)基

包裝規(guī)格

外泌體型:2ml/支、5ml/支


產(chǎn)品有效期

-20℃下避光保存。密封時(shí),有效期12個(gè)月;開(kāi)封后請(qǐng)?jiān)?小時(shí)內(nèi)使用。避免直射光。


主要組成成分

產(chǎn)品由水、氯化鈉、磷脂、蛋白質(zhì)組成的溶液。


預(yù)期用途

細(xì)胞基礎(chǔ)培養(yǎng)基。僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng),不含有細(xì)胞因子等誘導(dǎo)劑組成。不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能,且培養(yǎng)的細(xì)胞僅用于臨床體外診斷用途,不用于細(xì)胞治療、細(xì)胞回輸、輔助生殖等治療用途。


備注

/

備案部門(mén)

備案日期


梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年08月28日

變更情況


??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的,備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱(chēng)。

??? 備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

??? 備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。



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