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瑞安市局多措并舉規(guī)范醫(yī)美器械市場秩序
發(fā)布時(shí)間:2025/06/04 信息來源:查看

??? 為切實(shí)保障群眾用藥用械安全,瑞安市局積極響應(yīng)關(guān)于漠視侵害群眾利益問題專項(xiàng)治理的工作部署安排,根據(jù)省局文件要求強(qiáng)化對醫(yī)療美容等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管,全面開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)管工作。

??? 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)專項(xiàng)工作。成立醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)管專項(xiàng)監(jiān)管小組,制定專項(xiàng)監(jiān)管工作方案,細(xì)化工作任務(wù)和時(shí)間節(jié)點(diǎn),確保監(jiān)管工作有序開展。組織各所(分局)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面排查,詳細(xì)掌握經(jīng)營使用單位的基本信息、經(jīng)營品種、使用范圍等情況。通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等方式,建立健全醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)管臺賬,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對象底數(shù)清、情況明。截至目前,共排查醫(yī)療美容醫(yī)療器械經(jīng)營單位1家、使用單位14家。

??? 二是細(xì)化監(jiān)督措施,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。專項(xiàng)工作期間開展全覆蓋的監(jiān)督工作,加強(qiáng)對醫(yī)療美容醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、維保、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管。重點(diǎn)查看經(jīng)營使用單位是否具備合法資質(zhì)、產(chǎn)品是否經(jīng)注冊或備案、購銷渠道是否合法合規(guī)、質(zhì)量管理制度是否落實(shí)到位等情況。對發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令相關(guān)單位限期整改,有效規(guī)范市場秩序。

??? 三是深化普法宣傳,營造社會共治良好氛圍。將合規(guī)引導(dǎo)與普法教育作為提升監(jiān)管效能的重要措施,針對醫(yī)療美容行業(yè)快速擴(kuò)張中暴露的“重經(jīng)營、輕合規(guī)”問題,尤其是部分醫(yī)美診所負(fù)責(zé)人對法律法規(guī)理解不深、落實(shí)不到位的情況,監(jiān)管人員聚焦器械質(zhì)量安全開展全流程隱患排查,現(xiàn)場開展“微課堂”。同時(shí),鼓勵(lì)群眾舉報(bào)違法違規(guī)行為,營造“監(jiān)管者普法、從業(yè)者知法、消費(fèi)者懂法”的全社會共同參與監(jiān)管的良好氛圍。



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