各藥品零售企業(yè)：
??根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號，以下簡稱《辦法》）要求，自2024年1月1日起實施新的藥品經營許可證編號規(guī)則和經營范圍表述，現(xiàn)將江門市貫徹落實有關事宜通告如下：
??一、具體變化
??（一）規(guī)范經營范圍
??廣東省內藥品經營企業(yè)經營范圍統(tǒng)一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”；“血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范為：“生物制品”；新增“上述經營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。其他經營范圍保持不變。
??（二）調整經營類別
??原經營類別為“處方藥、非處方藥、乙類非處方藥”，根據(jù)《辦法》第二十一條，經營類別調整為：“處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥”。
??（三）調整編號規(guī)則
??藥品經營許可證編號格式調整為：“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”。其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位 A 表示批發(fā)企業(yè)，B 表示藥品零售連鎖總部，C 表示零售連鎖門店，D 表示單體藥品零售企業(yè)；第二位 A 表示法人企業(yè)，B 表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯數(shù)字，對應企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內電話區(qū)號編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個 0，區(qū)號為三位的全部保留，第四位為調整碼。
??二、江門市執(zhí)行要求
??（一）執(zhí)行時間
??自2024年1月1日起，江門市藥品零售企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）辦理藥品經營許可證（零售）核準、換證、變更業(yè)務的，按新規(guī)則執(zhí)行。
??（二）統(tǒng)一規(guī)范經營范圍和調整編號
??1.統(tǒng)一規(guī)范及調整的內容。許可證編號按照新編號格式重新賦號，經營范圍統(tǒng)一核減已取消的“抗生素制劑、生化藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼”范圍。統(tǒng)一處理后會在許可證變更記錄頁會增加調整說明，內容如下：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局新發(fā)布的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 84 號）要求，藥品經營許可證由“{舊證號}”變成“{新證號}”；經營范圍由“{舊經營范圍}”變成“{新經營范圍}”。處理后許可證有效期與原證一致。
??2.需企業(yè)通過換證、變更的方式規(guī)范的內容。一是原經營類別含有“非處方藥”的，需明確為“甲類非處方藥”“乙類非處方藥”；二是原經營范圍含有“生物制品(除疫苗)或生物制品（除疫苗，冷藏冷凍藥品除外）”的，需按新要求明確具體范圍；三是明確“上述經營范圍含冷藏冷凍藥品或上述經營范圍不含冷藏冷凍藥品”。上述情況企業(yè)申請換證、變更等業(yè)務時應當同時規(guī)范。
??特此通告。
江門市市場監(jiān)督管理局
2024年3月13日