??? 為進一步提高政務(wù)服務(wù)水平，方便企業(yè)辦事，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》《進口藥材管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關(guān)事宜的公告》（2016年第120號）《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》（2024年第38號）要求，現(xiàn)就實施境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊等4個事項申報資料電子化公告如下：
??? 一、自2025年1月1日起，申請人申請辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊、研究用對照藥品一次性進口審批、首次進口藥材首次申請審批、首次進口藥材補充申請審批4個事項時，通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶提交電子申報材料，無需提交相關(guān)紙質(zhì)材料。
??? 二、辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊事項的，省局不再郵寄紙質(zhì)受理通知書和繳費通知書。受理通知書請登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶辦件進度查詢欄下載，繳費通知書請登錄浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)用戶中心藥品再注冊繳費信息欄下載。
??? 特此公告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月31日?